Innovación en la Prevención del VIH
La profilaxis preexposición (PrEP) se establece como una estrategia efectiva para prevenir la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) mediante la administración de medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición. Hasta hace poco, la opción más común en México consistía en pastillas que debían ser consumidas de forma regular. Sin embargo, esta situación está en proceso de transformación, ya que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado el uso de lenacapavir, un tratamiento de larga duración que ofrece protección durante seis meses.
Esta aprobación marca un hito, ya que lenacapavir se convierte en la primera opción de PrEP semestral disponible en el país. Esta decisión se produce después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendara en julio de 2025 la inclusión de lenacapavir como una alternativa adicional para la prevención del VIH. De acuerdo con la OMS, la administración semestral de este medicamento tiene el potencial de disminuir barreras como la dificultad de mantener una medicación diaria, el estigma asociado al VIH, y los retos para acceder a servicios de salud de manera constante.
De Pastillas Diarias a Aplicaciones Semestrales
En México, ya existen modalidades de PrEP oral que requieren consumo diario, así como una opción denominada PrEP por evento, que implica tomar pastillas antes y después de una relación sexual de riesgo. Según datos del Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (Censida), aproximadamente 29,000 personas recibieron PrEP en 2025, aunque no todos los usuarios mantuvieron un uso continuo a lo largo del año.
Lenacapavir aporta una alternativa innovadora, ya que se administra mediante una inyección subcutánea. Este medicamento actúa sobre la cápside del VIH, una estructura crucial para la protección y reproducción del virus. Su formulación permite que la sustancia permanezca activa durante meses tras cada aplicación, ofreciendo una opción más conveniente para quienes enfrentan dificultades con la adherencia a la medicación oral.
Beneficios de la PrEP de Larga Duración
La PrEP oral es altamente eficaz, siempre que se use de acuerdo con las indicaciones, pero mantener un régimen diario puede resultar complicado para algunas personas. Factores como olvidos, cambios en la rutina, dificultades para obtener el medicamento o preocupaciones sobre la privacidad pueden afectar la continuidad del tratamiento. Por esta razón, la OMS enfatiza la necesidad de diversificar las opciones disponibles, permitiendo que cada individuo elija el método más acorde a su situación personal.
La opción de una formulación de larga duración también ofrece mayor discreción a quienes experimentan estigmas relacionados con el VIH o su vida sexual. En lugar de tener que gestionar la ingesta de medicamentos de forma frecuente, los usuarios pueden confiar en la protección que se extiende durante meses después de cada inyección.
Evidencia Científica de Eficacia
La autorización de lenacapavir se basa en dos ensayos clínicos de fase 3 financiados por Gilead Sciences, la compañía farmacéutica responsable de su desarrollo. El primer estudio, denominado PURPOSE 1, se llevó a cabo con adolescentes y mujeres jóvenes en Sudáfrica y Uganda, comparando la inyección semestral con dos esquemas de PrEP oral. Los resultados, publicados en una reconocida revista médica, revelaron que ninguna de las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir contrajo VIH durante el período de estudio. En contraste, se registraron 39 infecciones entre quienes utilizaron emtricitabina y tenofovir alafenamida, y 16 infecciones en el grupo que recibió emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.
Un segundo ensayo, PURPOSE 2, incluyó a una población más diversa que abarcó hombres cisgénero, mujeres, hombres trans y personas no binarias. En este estudio, de 2,183 participantes que recibieron lenacapavir, se reportaron solo dos infecciones por VIH, lo que representa una reducción del 96% en la incidencia en comparación con una población de referencia similar.
Estos resultados no implican que la PrEP oral sea ineficaz. En ambos estudios, se observó que la adherencia a las pastillas disminuía con el tiempo, un factor crucial para interpretar las diferencias entre los grupos. Lenacapavir, al mantener concentraciones preventivas durante meses, minimiza la dependencia de recordar tomas diarias.
Importancia del Seguimiento Médico
A pesar de la conveniencia de recibir una inyección cada seis meses, es fundamental mantener un seguimiento médico regular. Antes de iniciar el tratamiento con lenacapavir, es imperativo confirmar que la persona no tiene VIH mediante pruebas diagnósticas, las cuales deben repetirse antes de cada aplicación subsiguiente. Este aspecto es esencial, ya que el medicamento está diseñado exclusivamente para la prevención en personas VIH negativas. Si un individuo contrae el virus y continúa recibiendo lenacapavir sin un diagnóstico adecuado, existe el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al fármaco, lo que puede dificultar futuros tratamientos.
Además, es importante señalar que la inyección no proporciona protección contra otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Lenacapavir debe ser parte de una estrategia más integral de prevención que incluya el uso de preservativos, pruebas periódicas y el diagnóstico y tratamiento de otras ITS, según las necesidades individuales de cada persona.
Desafíos en el Acceso y la Implementación
La autorización de Cofepris representa un paso significativo, pero solo aborda una parte del proceso. Aunque ahora se permite el uso de lenacapavir como PrEP en México, no se han proporcionado detalles sobre su costo, la fecha de comercialización ni su inclusión en los servicios de salud pública. El precio se ha convertido en un tema central en torno a este medicamento, y ONUSIDA ha advertido que el éxito de los tratamientos de larga duración dependerá en gran medida de su accesibilidad económica, especialmente en países con altas tasas de nuevas infecciones por VIH.
En 2025, se anunciaron acuerdos para la producción de versiones genéricas de lenacapavir dirigidas a países de ingresos bajos y medios. Sin embargo, México no ha sido incluido en algunos de estos programas de acceso, lo que plantea interrogantes sobre la disponibilidad y el costo del medicamento en el país.
Con una infraestructura ya existente para ofrecer PrEP, y con actualizaciones recientes en las guías de Censida, México tiene una base sólida para incorporar esta nueva opción preventiva. No obstante, esto requerirá garantizar la adquisición del medicamento, la capacitación del personal de salud, la realización de pruebas necesarias y el seguimiento adecuado de los individuos que reciban las inyecciones.
La eficacia de lenacapavir ha sido demostrada en ensayos clínicos con miles de participantes. Ahora, el desafío para México será convertir esta autorización sanitaria en una herramienta de prevención efectiva que realmente llegue a quienes más la necesitan.