Una empresa de biotecnología ha revelado que su innovador método anticonceptivo masculino ha demostrado ser seguro y efectivo por un período de hasta 24 meses en el primer ensayo clínico realizado con voluntarios humanos. Este método, denominado ADAM, consiste en un hidrogel que se inyecta en el escroto y actúa como un filtro que impide que los espermatozoides se mezclen con el semen durante la eyaculación.
La compañía, conocida como Contraline y con sede en Virginia, Estados Unidos, ha estado trabajando en el desarrollo de una alternativa a la vasectomía y los condones. Aunque la vasectomía puede ser reversible, este procedimiento suele ser costoso y no siempre garantiza resultados efectivos. Contraline aspira a convertirse en una opción viable para hombres que buscan un método anticonceptivo no hormonal y reversible.
Resultados Prometedores en Ensayos Clínicos
Para validar su producto, Contraline debe demostrar que ADAM es un implante seguro y duradero. Hasta el momento, el hidrogel no ha presentado reacciones adversas significativas en los 25 voluntarios que participaron en la fase 1 de los ensayos clínicos, quienes fueron reclutados en diferentes momentos. Los primeros participantes han alcanzado la marca de dos años sin que se haya detectado esperma en sus muestras de semen.
“Nuestro objetivo era crear una opción anticonceptiva masculina con una duración de dos años, respondiendo directamente a las necesidades del consumidor”, afirmó Alexander Pastuszak, director médico de Contraline, en un comunicado. “Estos hallazgos confirman que ADAM, nuestro novedoso hidrogel hidrosoluble, puede alcanzar la duración prevista. Mantenemos el optimismo sobre su seguridad, eficacia y reversibilidad, así como su potencial para brindar a los hombres y a sus parejas un mayor control reproductivo”.
Comparación con la Vasectomía
Tanto la vasectomía como el método ADAM requieren un procedimiento quirúrgico. En la vasectomía, los conductos deferentes se cortan y sellan para evitar que el esperma pase de los testículos a la uretra. En contraste, con ADAM, se realiza una pequeña perforación en el escroto y se introduce el hidrogel a través de un catéter conectado al conducto deferente. Este hidrogel, que es una sustancia blanda a base de agua, bloquea la entrada de espermatozoides en el semen.
En el primer ensayo con voluntarios humanos, la implantación del gel se llevó a cabo en menos de 20 minutos bajo anestesia local. Al finalizar el procedimiento, se retira el catéter y la perforación cicatriza de manera natural. La diferencia clave entre la vasectomía y este nuevo método radica en la durabilidad: mientras que la vasectomía es una cirugía más invasiva y puede ser permanente, el hidrogel de ADAM tiene una vida útil predecible y, al finalizar este período, se disuelve y pierde su efecto.
Reversibilidad y Futuro del Método
“La forma de pensar en esto es algo así como el DIU [dispositivo intrauterino] para hombres”, comentó Kevin Eisenfrats, fundador y director ejecutivo de Contraline. Tras un período de dos años, los hombres tendrán la opción de recibir otro implante o recuperar su nivel de fertilidad previo al procedimiento. Si desean volver a ser fértiles antes de que transcurra este tiempo, Contraline asegura que existe un método seguro para revertir el procedimiento. La empresa ha probado la reversibilidad del gel en perros y ha comprobado que el recuento y la calidad del esperma se recuperan tras la extracción del implante.